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重大進(jìn)展！漢產(chǎn)奧密克戎新冠滅活疫苗獲得香港臨床批件
發(fā)布日期： 2022-04-16 19:07:14 來源： 長江日報(bào)

長江日報(bào)大武漢客戶端4月16日訊（通訊員王玲）近日，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O株”）獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會(huì)的審查同意，以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件，正式獲準(zhǔn)在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

自奧密克戎變異株暴發(fā)以來，中國生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)針對奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時(shí)間聯(lián)系香港大學(xué)引進(jìn)毒株，利用人間傳染病領(lǐng)域唯一的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和高生物安全風(fēng)險(xiǎn)車間綜合體的硬件優(yōu)勢，以及原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢，全力以赴開展科研攻關(guān)，第一時(shí)間研發(fā)了WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)，該疫苗采用Omicron（奧密克戎）毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

疫苗研制成功后，積極與香港大學(xué)開展深度合作，第一時(shí)間向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗(yàn)申請，并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準(zhǔn)和臨床批件。

下一步，將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株)的安全性和免疫原性。

關(guān)愛生命，呵護(hù)健康！武漢生物制品研究所將積極深入高效推進(jìn)奧密克戎株新冠疫苗的臨床試驗(yàn)工作，為能早日完成臨床試驗(yàn)、正式投入使用全力以赴、爭分奪秒，為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。

【編輯：丁翾】

關(guān)鍵詞： 滅活疫苗
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