據(jù)國內(nèi)多家媒體12月13日報道,多個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺已開始或即將放開銷售輝瑞研制的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)新冠口服藥,患者只需上傳核酸或抗原陽性證明、被診斷為新冠病毒感染,即可開具處方線上購買,價格接近3000元每盒。但隨后相關(guān)平臺否認(rèn)上述消息,其應(yīng)用程序和網(wǎng)頁上也已無法找到預(yù)售信息。
輝瑞新冠藥,真的陽了就能吃嗎?
(資料圖片僅供參考)
用藥限制多,警惕副作用
首先,Paxlovid在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)只被批準(zhǔn)用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時病情惡化風(fēng)險較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲,都僅被批準(zhǔn)用于治療成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說,該藥并不適用于重癥風(fēng)險較低人群,例如無基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。
同時,輝瑞公司公布的EPIC-HR(指對高?;颊叩男鹿诜窝椎牡鞍酌敢种七M行評估)研究指出,該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強效的CYP3A抑制劑,而CYP3A是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶,超過50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此,服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度,這可能帶來非常嚴(yán)重的藥物反應(yīng)副作用。
根據(jù)Paxlovid的說明書,該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪,抗心絞痛藥雷諾嗪,抗心律失常藥胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁,抗痛風(fēng)藥秋水仙堿,心血管藥依普利酮、伊伐布雷定,常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀,偏頭痛藥依來曲普坦,以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用,否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時,還有部分常用藥,如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時,需密切監(jiān)測血液藥物濃度或調(diào)整劑量。
以色列是全球最早批準(zhǔn)使用Paxlovid的國家之一。根據(jù)以色列最大醫(yī)療服務(wù)組織Clalit發(fā)布的醫(yī)療指南,Paxlovid僅給高齡或患有某些疾病的“高危人群”使用,且在使用該藥之前,患者必須向醫(yī)生或藥劑師報告病史,特別是過敏以及肝臟、腎臟疾病,還必須報告正在服用的任何其他藥物,包括膳食補充劑和草藥,在接受Paxlovid治療期間,不得在未告知醫(yī)生的情況下服用任何新藥。
藥效或?qū)δ贻p人不明顯,對老年人更有效
今年9月,Clalit研究團隊在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文,根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù),2022年1月9日至3月31日,該組織有約116萬5千人感染新冠病毒,其中40歲以上的高危人群約15萬人,而高危人群中近4萬人存在“醫(yī)療禁忌”無法使用Paxlovid,在符合條件使用該藥的約11萬患者中,真正接受其治療的僅有3902人,占比不到4%。
統(tǒng)計結(jié)果顯示,在65歲以下人群中,接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有15.2人住院,而未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中,接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有14.7人住院,未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有58.9人住院,這表明Paxlovid可能對年輕人效果并不明顯,對老年人更有效。
不過,研究團隊坦言,不知道為何大量符合條件的患者沒有接受Paxlovid治療,其中可能存在無法解釋的“選擇機制”,這或?qū)φ撐慕Y(jié)論造成影響。今年1月20日,以色列《國土報》報道稱,該國醫(yī)療服務(wù)組織在提供Paxlovid上面臨復(fù)雜挑戰(zhàn),原因既包括其藥物禁忌過多,醫(yī)生需慎重考慮是否提供給患者,也包括不少患者因擔(dān)憂藥物副作用而拒絕接受治療。
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